制藥廠無塵車間環(huán)境如何控制《潔凈室裝修的五個核心》

制藥廠無塵車間控制要求隨著各種不同的藥品生產(chǎn)通常有四個不同的凈化等級。無塵車間潔凈室裝修潔凈度、無塵車間潔凈室換氣次數(shù)、無塵車間潔凈室靜壓差、無塵車間潔凈室氣流組織、無塵車間潔凈室溫濕度。

制藥廠無塵車間環(huán)境控制有哪四個不同的凈化等級呢?
對于10000級的醫(yī)藥潔凈室，所要求的基本參數(shù)除了潔凈度級別外，為：換氣次數(shù)15-25 次/小時，相鄰房間壓力差5Pa（相對大氣壓力差不小于10Pa），溫度20-24℃，相對濕度45-60%。除了醫(yī)藥潔凈區(qū)之外，其余的輔助用房包括，氣閘室、更衣?lián)Q鞋等輔助房間，都需要相應保證相應的溫度、相對濕度、壓力差、換氣次數(shù)和潔凈度。

制藥廠無塵車間自動控制的關鍵點：
風量檢測和控制：對于醫(yī)藥無塵車間的驗證，最重要的環(huán)節(jié)就是對風量的檢測，從系統(tǒng)送風、新風、排風量到室內(nèi)送風、回風、排風量，如果風量不達標，其他參數(shù)如潔凈度、靜壓值、溫濕度等便沒有實際意義。按照維護管理的要求，100級的區(qū)域，需要每周一次監(jiān)測風量和風速；10000級或以上的區(qū)域，需要每月一次監(jiān)測風量和風速。風量控制的效果最終會影響到潔凈度。
設計的原則是確保無塵車間的換氣次數(shù)，也就意味無論系統(tǒng)中初、中效過濾器以及無塵車間末端高效過濾器送風口的阻力發(fā)生變化時，要做到送入潔凈室的風量與送風系統(tǒng)阻力變化無關，始終保持送入潔凈室的風量恒定。為了達到潔凈室和相鄰房間有5Pa的壓力差，對室內(nèi)的回風也必須有一個量的控制，最有效的壓力控制方法是控制風量差，即恒定送風量，調(diào)整回風量，將潔凈室的壓力維持恒定，送、回風量的差值取決于潔凈室的密閉程度。

風量控制方法，使用先進的空氣流量調(diào)節(jié)閥—文丘里閥，裝在每個無塵車間的支風管或每個送、回風口上，在對每個房間送風量和回（排）風量在監(jiān)測的同時進行控制，并且可以很方便地根據(jù)需要對風量進行重新設定。而在送風總管上，按照ASHRAE標準測點的渦態(tài)空氣流量傳感器，可以精確測量出系統(tǒng)總送風量，并依據(jù)測量值對變頻器進行控制。

溫濕度控制將以潔凈室為標準，同時也滿足輔助房間的要求。通過安裝在空調(diào)系統(tǒng)中的高精度溫濕度傳感器，對空調(diào)機的冷卻量，加熱量和加濕量進行控制，達到恒溫、恒濕的要求。

一、潔凈室裝修潔凈度：
潔凈室裝修工藝制品車間如何正確選用參數(shù)的問題。根據(jù)不同的工藝制品，如何正確選用設計參數(shù)，是設計中的根本問題。GMP中提出了重要指標，即空氣潔凈度級別，空氣潔凈度級別是評介空氣潔凈環(huán)境的核心指標?？諝鉂崈舳燃墑e制定的不準確，就會出現(xiàn)大馬拉小車的現(xiàn)象，即不經(jīng)濟也不節(jié)能。如30萬級的標準產(chǎn)生于醫(yī)藥局的一個包裝新規(guī)范，目前用于主要制品工藝中則不妥，而用于一些輔助房間效果就很好。

因此，選擇什么樣的級別直接關系到產(chǎn)品的質(zhì)量和經(jīng)濟效益。影響潔凈度的塵源主要來自工藝生產(chǎn)過程中的物品產(chǎn)塵，操作人員的流動及室外新風所帶大氣塵粒等，控制塵源進入室內(nèi)的有效手段除對產(chǎn)塵工藝設備采用密閉式排風除塵裝置外，對空調(diào)系統(tǒng)的新回風和人員通行吹淋室采用粗、中、高效三級過濾。

二、潔凈室換氣次數(shù)：
潔凈室一般性空調(diào)系統(tǒng)的換氣次數(shù)每小時只需8~10次，而工業(yè)潔凈室中的換氣次數(shù)最低級別也要12次，最高級別則需幾百次，顯然，換氣次數(shù)的差別造成風量能耗的巨大差異。設計中，在潔凈度準確定位的基礎上，要保證足夠的換氣次數(shù)，否則運行結(jié)果不達標，潔凈室抗干擾能力差，自凈能力相應加長等等一系列問題就得不償失了。

三、潔凈室靜壓差：
不同級別的潔凈室與非潔凈室之間不能小于5Pa，潔凈室與室外不能小于10Pa等等一系列要求。控制靜壓差的方法，主要是供給一定的正壓風量，設計常采用的正壓裝置為余壓閥、壓差式電動風量調(diào)節(jié)器和回風口處裝設空氣阻尼層。近年來，設計中常采用不設正壓裝置而在初調(diào)試中，使送風量大于回風量和排風量的方式，并相應配設自動控制系統(tǒng)也能達到同樣效果。

四、潔凈室氣流組織：
潔凈室的氣流組織形式是保證潔凈度級別的關鍵因素。目前設計中經(jīng)常采取的氣流組織形式是依據(jù)潔凈度級別來確定的。如30萬級的潔凈室常采用頂送頂回的方式，10萬級及1萬級的潔凈室設計通常采用上送下側(cè)回的氣流方式，更高級別的則采用水平或垂直單向流的方式。

五、潔凈室溫濕度：
除特殊工藝外，從采暖通風空調(diào)的角度講主要維持操作人員的舒適性，即適宜的溫濕度。另外，還有幾項指標應該引起我們的關注，如風口風管的截面風速，噪聲再有風口風管截面風速、噪聲、照度及新風量的比例等等，在設計中不能忽視這幾方面的考慮。